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祝賀制劑原料藥聯合GMP認證順利通過

發布時間:[2019-03-18]

        2019年1月24~26日,浙江省藥品認證檢查中心委派檢查專家組 ,對我公司的片劑(頭孢菌素類)和原料藥(苯磺酸左旋氨氯地平、頭孢氨芐)進行了藥品GMP認證現場檢查。經過各部門的通力合作,公司順利通過現場檢查,并完成相應整改工作,于2019年3月11日取得了藥品GMP證書。
        現場檢查過程中,檢查專家按照藥品GMP認證現場檢查方案,以《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及相關附錄為標準,分別對302(頭孢菌素類口服固體制劑車間)、201(口服原料藥車間)和205(頭孢菌素類口服原料藥車間)等三個車間的生產管理情況和公司質量管理體系進行了全面檢查。檢查專家對我公司整體生產質量管理水平表示肯定;對我公司GMP執行情況表示滿意;也指出了GMP實施過程中的缺陷和不足。整改過程中,各部門積極落實、緊張有序、舉一反三、持續改進,圓滿完成整改工作。
        公司將以本次制劑原料藥聯合GMP認證為契機,全面提高質量意識,不斷提升GMP管理水平,保證產品質量,為企業平穩快速發展保駕護航!

 


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